Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - posaconazol sp är indicerat för användning vid behandling av följande svampinfektioner hos vuxna (se avsnitt 5. 1):- invasiv aspergillos hos patienter med sjukdom som är refraktära mot amfotericin b eller itrakonazol eller till patienter som är intoleranta mot dessa läkemedel, - fusariosis på patienter med den sjukdom som är refraktära mot amfotericin b eller till patienter som är intoleranta mot amfotericin b;- chromoblastomycosis och mycetoma på patienter med den sjukdom som är refraktära mot itrakonazol eller till patienter som är intoleranta mot itrakonazol;- coccidiomykos på patienter med den sjukdom som är refraktära mot amfotericin b, itrakonazol eller flukonazol eller till patienter som är intoleranta mot dessa läkemedel.- munhåla candidiasis: som första linjens behandling av patienter som har svår sjukdom eller nedsatt immunförsvar, i vilken respons till aktuell terapi väntas dålig. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. posaconazole sp är också indicerat för profylax av invasiva svampinfektioner i följande patienter:- patienterna i remission-induktion kemoterapi vid akut myeloisk leukemi (aml) eller myelodysplastiskt syndrom (mds) förväntas resultera i långvarig neutropeni och som areat hög risk att utveckla invasiv svampinfektion;- hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) mottagare som behandlas med höga doser av immunosuppressiv terapi för graft versus host sjukdom och som är i hög risk att utveckla invasiv svampinfektion.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologa perifera blodmononukleära celler innefattande minst 50 miljoner autologa cd54 + -celler aktiverade med prostatisk syrafosfatasgranulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor - prostatiska neoplasmer - andra immunostimulanter - provenge är indicerat för behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk (icke-visceral) castratresistent prostatacancer hos manliga vuxna, i vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indikerad.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunstimulatorer, - ratiograstim är indicerad för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för reduktion av durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara ökad risk för förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. ratiograstim är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpc). i patienter, barn och vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) på ≤ 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av ratiograstim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. ratiograstim är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiska preparat - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patientstreatment av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritoneal dialys. behandling av svår anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre‑existerande anemi vid start av kemoterapi). silapo kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män). silapo är indicerat för icke-järnbrist vuxna inför större elektiv ortopedisk kirurgi med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer för att minska exponeringen för allogen transfusion. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hemoglobinkoncentration varierar mellan 10 till 13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml). silapo kan användas för att öka koncentrationen hemoglobin i symtomatisk blodbrist (hemoglobin koncentration ≤10 g/dl) hos vuxna med låg - eller mellan-1-risk primära myelodysplastiskt syndrom (mds) som har låga serum (erytropoietin.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiska medel - icke-småcellig lungcancer (nsclc)tarceva är också indicerat för att växla underhållsbehandling hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med aktiverande egfr-mutationer och stabil sjukdom efter första linjens kemoterapi. tarceva är också indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer sviktat på minst en tidigare cytostatikabehandling regim. hos patienter med tumörer utan aktiverande egfr-mutationer, tarceva är indicerat när andra behandlingsalternativ inte anses lämplig. vid förskrivning av tarceva, faktorer som är förknippade med förlängd överlevnad bör beaktas. ingen överlevnad gynnas eller andra kliniskt relevanta effekter av behandlingen har påvisats hos patienter med epidermal growth factor receptor (egfr)-ihc - negativa tumörer. pankreas cancertarceva i kombination med gemcitabin är indicerat för behandling av patienter med metastaserad pankreascancer. vid förskrivning av tarceva, faktorer som är förknippade med förlängd överlevnad bör beaktas.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - tiotepa - hematopoietisk stamcellstransplantation - antineoplastiska medel - i kombination med annan kemoterapi läkemedel:med eller utan total body irradiation (tbi), luftkonditionering behandling före allogen eller autolog hematopoetisk stamfader cell transplantation (hpct) i hematologiska sjukdomar hos vuxna och pediatriska patienter, när högdos kemoterapi med hpct stöd är lämpligt för behandling av solida tumörer hos vuxna och pediatriska patienter. det föreslås att tepadina måste förskrivas av läkare upplevt i luftkonditionering behandling före hematopoietisk stamfader cell transplantation.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunstimulatorer, - tevagrastim är indicerat för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för reduktion av durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara ökad risk för förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. tevagrastim är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpc). i patienter, barn och vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av tevagrastim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. tevagrastim är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc mindre än eller lika med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - bröst-neoplasmer - protein kinas-hämmare - tyverb är indicerat för behandling av patienter med bröstcancer vars tumörer överskott av her2 (erbb2):i kombination med capecitabin för patienter med avancerad eller metastaserande sjukdom med progression efter tidigare behandling, som måste ha som ingår anthracyclines och taxanes och behandling med trastuzumab vid metastaserad inställning, i kombination med trastuzumab för patienter med hormonreceptorpositiv-negativa metastaserande sjukdom som har kommit på före trastuzumab behandling eller behandlingar i kombination med kemoterapi;i kombination med en aromatashämmare för postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv-positiv metastaserad sjukdom, som för närvarande inte är avsedda för kemoterapi. patienter i registreringen studie hade inte tidigare behandlats med trastuzumab eller en aromatashämmare. inga data finns tillgängliga om effekten av denna kombination i förhållande till trastuzumab i kombination med en aromatashämmare i denna patientgrupp.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatiska neoplasmer - endokrin terapi - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabektedin - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastiska medel - yondelis är indicerat för behandling av patienter med avancerad mjukvävnadsarkom efter misslyckande av antracykliner och ifosfamid, eller som inte är lämpade att ta emot dessa medel. effektdata baseras huvudsakligen på liposarkom och leiomyosarkom patienter. yondelis i kombination med pegylerat liposomala doxorubicin (pld) är indicerat för behandling av patienter med återfall platinum är känsliga för äggstockscancer.